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9月28日,新京报记者向贝达药业了解关于诉讼的相关情况,公司回应记者称,“谢国建诉贝达药业、美国贝达科技及张晓东股权纠纷案件目前尚在审理过程中,有关案件的重大进展情况公司会根据法规及时披露。”

中秋节后一天的杭州市中级人民法院里,一场诉讼的庭前会议正在进行。这原本应该是一次正式的开庭,由于被告的证据仍需走较长的认证流程,临时改为庭前会议。

这起诉讼原告名为谢国建,诉讼的被告之一,正是在A股备受关注的贝达药业。

根据贝达药业去年8月份公告,2017年8月4日,贝达药业收到浙江省杭州市中级人民法院送达的诉讼材料。根据《民事起诉书》,原告谢国建向贝达药业、美国贝达和张晓东提起诉讼,称其作为2002年美国临时专利“EGFR酪氨酸激酶抑制剂”(临时专利号:60/368.852)专利技术的发明人与申请人之一,与其他4名申请人享有该临时专利的所有权。美国贝达将该临时专利作为无形资产出资设立浙江贝达药业有限公司(贝达药业前身)侵犯了原告权利。

谢国建向杭州市中级人民法院提出,请求判令被告停止侵权;请求法院判令被告所侵占的临时专利技术成果入股贝达药业50%的股权中的五分之一股权归属于谢国建所有;诉求判令被告赔偿谢国建3000万元人民币。

根据招股书披露,2003年3月28日,贝达有限(贝达药业前身)在“EGFR酪氨酸激酶抑制剂”的基础上进行了进一步改造、研发,完成专利申请文件撰写后正式向中国知识产权局提交专利申请,成功申请并获得了埃克替尼对应化合物结构的发明专利“新型作为酪氨酸激酶抑制剂的稠合的喹唑啉衍生物”。

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在该专利的基础上,贝达有限进一步自主研发成功了埃克替尼的晶体结构、药物组合和制备方法等核心技术,并于2009年7月7日获得了发明专利“埃克替尼盐酸盐及其制备方法、晶型、药物组合物和用途”。

这里研发出来的盐酸埃克替尼,正是贝达药业的明星产品凯美纳。凯美纳2011年被批准上市。贝达药业官网显示,凯美纳在2012年7月作为首个国产靶向抗癌新药,被纳入国际新药研发年度报告。2013年8月,世界医学杂志《柳叶刀·肿瘤》称赞“埃克替尼开创了中国抗癌药研发的新纪元”等。

据2018年半年报披露,埃克替尼是公司收入和利润的主要来源。2018年上半年凯美纳创造营收5.81亿元,占总营收的100%,该产品毛利率95.51%。2018年上半年凯美纳销量同比增长28.54%,营业收入同比增长16.70%。

2016年11月,贝达药业在深交所挂牌上市,在招股书中对谢国建的起诉作出披露。信息显示,最早在2014年,贝达药业及公司股东美国贝达就被谢国建告上法庭。

在十几年前,谢国建还是美国贝达的一员。谢国建对记者表示,自己2000年4月,应聘张晓东(美籍华人,医药学博士。曾在美国创办贝达化学公司,即美国贝达的最原始前身。现通过美国贝达持有贝达药业部分股权)在美国开办的贝达化学公司,后来,“主导研发出一个靶向治疗晚期肺癌的激酶抑制剂”。

“谢国建的研发成果,经在耶鲁大学医学院做博士后的王印祥所在的实验室测试,发现特别的抗癌活性。王印祥透露给自己的研究生同学,也就是现任贝达医药董事长的丁列明。在试验图谱出来之后,张晓东即与王印祥、丁列明商议,在中国开发该技术成果之市场。2003年1月,王印祥、丁列明即此回国,一方面申报激酶抑制剂的临床试验和课题资金,一方面组建注册浙江贝达药业有限公司(贝达药业前身)。”

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